深圳医用钛材料
纯钛、钛合金等医用材料、316LVM、4441或X30CrMoN151等植入物用不锈钢、导杆、导丝不锈钢我们的材料组合包括市场上公认的可植入不锈钢。它们具有高的疲劳强度，极高的纯洁度并且具有生物相容性。
TibasedAlloyasBiomedicalMaterial医用钛合金材料是目前已知的生物亲和性的金属之一，上世纪40年代以来，钛和钛合金材料逐渐在临床医学中获得应用。1951年，人类开始用纯钛制作接骨板和骨螺钉。20世纪70年代中期，钛及钛合金材料开始获得广泛的医学应用，成为最有发展前景的医用材料之一。目前，钛和钛合金材料主要应用于整形外科，尤其是四肢骨和颅骨整复，被用以制作各种骨折内固定器械、人工关节、头盖骨和硬膜、人工心脏瓣膜、齿、牙床、托环和牙冠。其中，医用应用最多的钛合金材料是TC4（Ti6A14V），该合金在室温下具有а十β两相混合组织，通过固溶处理和时效处理，可使其强度等力学性能显著提高。
结合国内外当前的研究现状，得出生物医用钛合金材料未来发展的方向如下：单晶生物医用钛合金，沿某一方向生长获得的单晶材料可获得接近人体骨的弹性模量，用这种单晶制作植入体具有更好的弹性模量匹配；
作为植入医疗器械的重要材料,医用钛及钛合金已广泛应用于骨科、口腔科等临床医学领域。
3医用钛合金和镍钛形状记忆合金1医用钛合金与其他医用金属材料相比，钛合金最显著性能特点是密度较小、弹性模量值较低，约为其他医用金属材料的一半，密度接近人体硬组织，因此在骨科领域应用较广。20世纪50年代美国和英国首先将纯钛用于生物
钛合金作为医用材料的优势
医用钛合金的优势[2]生物相容性：与人体发生最小的生物学反应，无毒无磁，作为人体植入物，对人体无毒副作用。力学性能：高强度、低弹性模量，既满足力学要求，又与人体自然骨弹性模量相近，可减少应力屏蔽效应，更有利于人骨的生长愈合。
与之相反，钛合金的应用迅速普及，主要因为钛合金用于生物医用材料主要有以下几个优点P：密度小，密度比不锈钢轻44%，显著降低植入后人体负荷量。抗腐蚀性好，在特定环境下（氧化性或中性溶液），钛表面能形成耐腐蚀的稳定氧化膜。
医用钛合金做医疗器械的好处是：器械轻巧，手术过程中可减少对血管、肌肉、器官的损伤，减少医生的疲劳，医用钛器械更适于做精细的显微外科手术；.耐蚀性好又无毒，设备不生锈，伤口不易感染，伤口愈合快；
Ti及钛合金具有优良的力学性能、耐腐蚀性能、良好的生物相容性等优点,已被广泛应用于生物医学领域[1~3]。
医用钛合金材料头盖骨，钛及钛合金材料的密度在5g/cm3左右，几乎仅为不锈钢和钴合金的一半，密度接近人体硬组织，且其生物相容性、耐腐蚀性和抗疲劳性能都优于不锈钢和钴合金，是目前的金属医用材料。
传统医用钛合金的设计标准主要为强度与弹性模量。随着外科植入物在临床的不断应用，新型生物医用钛合金的设计要求也随之提高，不仅需要考虑合金元素的生物相容性、细胞毒性等生物安全性指标，而且针对不同的人群提出可拆卸或长期植入的理念。
使用钛及钛合金作为人体植入物的优势主要有:密度(20℃)5g/cm3，质轻。植入人体内:减轻人体负荷量，作为医疗器械:减轻医务人员操作负荷。弹性模量低，纯钛为108500MPa，植入人体内:与人体自然骨更接近，利于接骨，减少骨头对植入物的应力屏蔽效应。无磁性，不受电磁场和雷雨天气影响，利于使用后的人体安全。无毒性，作为植入物对人体无毒副作用。抗腐蚀性(生物惰性金属材料)，在人体血液的浸泡环境中有优异的耐腐蚀性能，保证与人体血液及细胞组织的相容性好，作为植入物不产生人体污染，不会发生过敏反应，这是钛及钛合金应用的基础条件。
医用钛材料分类
生物医用钛合金按材料显微组织类型可分为α型钛合金(如纯钛系列)、α+β型钛合金(如Ti6Al4V等)和β型钛合金(如Ti12Mo6Zr2Fe等)以及TiNi形状记忆钛合金四大类,与医用不锈钢和钴基合金相比,它们具有比重小、比强度高、弹性模量较低、耐腐蚀、易切削加工以及较好的生物相容性等特点。生物医用钛合金材料的研究开发现状生物医用钛及其合金的发展可分为三个时代:个时代以纯钛和Ti6A14V为代表,第二个时代是以T巧A15Fe和Ti6A17Nb为代表的新型d+B型合金,第三个时代则是一个开发与研制更好生物相容性和更低弹性模量钛合金的时代,其中以对B型钛合金的研究最为广泛。
本文简述生物医用钛合金分类，基本性能和应用基础；指出了其在医用领域的发展趋势；并综述了新型β钛合金的基本加工制备方法和性能评价方法。关键词:医用钛合金；
医用钛材料加工
1医用钛合金材料的加工制备1医用钛合金材料加工制备技术概述任何新型的医用钛合金材料设计定型后,只有易加工成不同形状和规格的板、管、棒、条等常规材料,才能满足不同外科植入物产品的后续精密加工需要。
本文从医用钛合金材料合金设计、物理冶金、材料加工、组织与性能、表面改性、先进制造及临床应用等诸方面进行综述,并介绍了作者研发团队的进展,展望了未来发展趋势及待解决的问题。
这些因素已经成为新一代生物医用钛合金材料设计的基本要求。1国内外新型医用钛合金的设计方法作为钛合金体内植入材料，目前的研究主要集中在β型钛合金上。而对于新型医用低弹性模量β型钛合金的设计理论而言，大多采用Mo当量、Kβ稳定化系数、d电子合金设计理论、平均电子浓度e/a、性原理和分子轨道理论等方法进行合金成分的设计和组织性能的预测。
钛合金热传导率低、加工硬化严重、与刀具的亲和性高、塑性变形小等4个特点是造成钛合金难以加工的本质原因。其被切削指数只相当于易削钢的20%。
用于医疗技术的加工部件有时意味着处理由钛、钴铬合金或不锈钢等难以加工的材料制成的非常小的复杂部件，并且不会忽视高尺寸精度。加工如此复杂的骨科零件，必须更换人体骨骼和关节，这是一项极其复杂的任务。对于现成加工的组件，必须移除大量材料。由于所使用的工件材料只能以低于钢的加工参数进行加工，这使得加工过程非常昂贵。出于这个原因，一些工件靠近轮廓进行预成型，这反过来又需要复杂且因此昂贵的夹紧装置。另一个增加加工复杂性的因素是所需的公差。
医用钛材料要啥资质
中国国家标准《外科植入物用钛及钛合金加工材》中国国家标准为GB／T138102007，牌号有：TA1ELI、TATATATATCTC4ELI、TC20.品种有：板材0.8～25mm；棒材0～90mm；丝材0～0mm；
医用金属材料（钛合金、不锈钢、钴基合金等）因具有优异的综合力学性能、加工成形性能和临床使用的可靠性，在骨科、齿科、管腔支架等临床领域获得大量应用，如心血管支架、骨折固定器械、人工关节、脊柱矫正、牙种植体等。随着我国逐渐步入老龄化社会，心脑血管疾病、骨质疏松性骨折、牙缺失等问题日益增多，用于人体组织器官修复和替换的金属医疗器械扮演着的重要角色。然而，医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题，中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期，团队研发的抗菌TiCu牙种植体、抗菌Ti6Al4VCu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。
几种生物医用金属材料的研究与应用.在临床已经使用的医用金属材料主要有钴基合金、钛基合金、不锈钢、形状记忆合金、贵金属、纯金属铌、锆、钛、钽等。
本实验采用的医用镍钛材料是NitinolSE508镍钛管（FurukawaTechnoMaterial），该材料是近等原子比镍钛合金，其成分符合ASTMF2063—18的要求（Ni的原子分数为44%～50%，对应的质量分数为55%～50%），如表1所示。
理想的生物医用钛合金材料[15]必须满足有以下条件:良好的生物相容性、弹性模量低、密度低、防腐性能好、无毒、屈服强度高、疲劳寿命长、室温下有较大的塑性、易成形、易铸造等。而目前一直广泛应用于植入物材料的重要合金为Ti6A14V和Ti6A14VELI。有文献报道[1619]V元素可引起恶性组织反应，可能对人体产生毒副作用，Al则会引起骨质疏松和精神紊乱等病症；为了解决此问题，当前生物材料学家便致力于探索与研究不含V、Al的新型生物医用钛合金材料，在此之前很有必要搞清楚什么样的合金元素是适合添加的既无毒又符合生物相容性原理的。
请教各位大神：我公司生产三类医疗器械产品，现有营业执照、三类器械的生产许可证等证件。
办理程序：申请.材料审查受理.现场检查报省局认证范围：指所生产的品种申报材料：《药品（医用氧）生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件；自查报告；组织机构图；
医用钛合金材料怎么样
医用钛及钛合金材料的优势已经被医学界认可，也被越来越多的患者接受，考虑到战争的因素、运动创伤的因素和人民生活水平提高的因素等，钛及钛合金作为人体植入物的增长空间很大，势必成为钛应用发展中新的经济增长点。
另外，医用钛合金还是辅助康复器械的重要材料，如可制作轮椅、拐杖、夹板、医疗仪器等。0广泛应用于人工关节材料据有关文献报道，每年世界上大约有1亿病人患有膝关节和臂关节等有关炎症，进行替换手术治疗势在必行，因此具有优良替换功能的钛合金为此带来福音。
医用钛合金材料头盖骨，钛及钛合金材料的密度在5g/cm3左右，几乎仅为不锈钢和钴合金的一半，密度接近人体硬组织，且其生物相容性、耐腐蚀性和抗疲劳性能都优于不锈钢和钴合金，是目前的金属医用材料。钛及钛合金材料与人体的亲和性，源于植入后
质轻；弹性模量低；无磁性；
钛及钛合金作为外科植入物材料应用具有很多优点，如密度小、强度高、韧性好、生物相容性好、无毒、弹性模量低、良好的耐蚀性、低X射线吸收率等，因而在医用金属材料中占有越来越重要的地位。钛及其合金可用于人体硬组织修复和替换，或用于心血管和软组织修复以及人工器官的制造，是一种与人的生命和健康密切相关的特殊功能材料。目前，已成为人工关节、人工骨、断骨固定器、脊骨矫正杆、骨髓内钉、人工心脏瓣膜、牙科植入物、头盖骨等替换或修复产品的优选金属材料。世界人口近65亿，全球老龄化问题十分严重。据FS公司资料显示，全球骨科植入器械市场近5年的复合增长率约4%，预计到2015年将达到277亿美元，而中国骨科植入器械市场将增长到166亿元，年复合增长率达11%。
医用钛是金属吗
钛及钛合金与人体的亲和性，源于植入后其表面致密的氧化钛（TiO2）钝化膜具有诱导体液中钙、磷离子沉积生成磷灰石的能力，表现出一定的生物活性和骨结合能力，尤其适合于骨内埋植。钛及钛合金缺点是硬度较低，耐磨性差。若磨损发生，首先导致氧化膜破坏，随后磨损的颗粒腐蚀产物进人体组织，尤其是Ti-6A1-4V合金中含有毒性的钒（V）可导致植入物的失效。为了改善钛及钛合金的耐磨性能，可对钛及钛合金制品表面进行高温离子氨化或离子注入技术处理，强化其表面耐磨性。近年来，开发出的一些新型钛合金（主要是β型合金），都注重减少了对人体有一定危害的元素，例如V和Al,有效地改善了钛合金的生物相容性。
医用钛及钛合金是金属材料，应用广泛。,医用钛合金有哪些应用？医用钛合金是目前已知的生物亲和性的金属之一，上世纪40年代以来，钛和钛合金逐渐在临床医学中获得应用。1951年，人类开始用纯钛制作接骨板和骨螺钉。20世纪70年代中期，钛及钛合金开始获得广泛的医学应用，成为最有发展前景的医用材料之一。目前，钛和钛合金主要应用于整形外科，尤其是四肢骨和颅骨整复，被用（以）于制作各种骨折内固定器械、人工关节、头盖骨和硬膜、人工心脏瓣膜、齿、牙床、托环和牙冠。
总的来说，钛是一种坚硬耐用的金属，已经成为各种医疗器械制造的常用材料。,什么是生物医用β钛合金？1990年-至今：90年代初期开发个具有更好生物相容性和更低弹性模量的β钛合金Ti13Nb13Zr，从此开启了具有优异性能的生物医用β钛合金的开发和使用。[3-4]近年来，钛及其合金以整形外科、牙科及各种医疗器械为中心，在医学领域得到空前的快速发展。
医用钛丝是什么材料
医用钛合金作为一种新型合金，同时也是一种载体材料，被广泛应用于肢体植入、替代性功能材料、牙科、医疗器械等相关领域。钛及钛合金有：耐蚀性好、比强度高、弹性模量较低、耐疲劳、生物相容性好等特点。
